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雲頂新耀宣佈Zetomipzomib(澤托佐米)治療活動性狼瘡性腎炎的全球2b期PALIZADE試驗已完成中國首例患者給藥

上海2024年7月22日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈正在中國推進的zetomipzomib(澤托佐米)治療活動性狼瘡性腎炎(LN)的全球2b期PALIZADE試驗已完成中國首例患者給藥。澤托佐米是一款新一類首創、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑,用於治療包括狼瘡性腎炎、系統性紅斑狼瘡(SLE)、自身免疫性肝炎在內的一系列自身免疫性疾病。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示:「我們很高興看到澤托佐米的PALIZADE試驗順利完成中國首例患者給藥,這是繼中國國家藥品監督管理局批准其治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗申請後的又一里程碑。狼瘡性腎炎是最常見的繼發性免疫性腎小球疾病,隨著疾病發展可逐漸導致腎功能衰竭,目前中國有約40至60萬狼瘡性腎炎患者,存在巨大未滿足的臨床需求。我們將憑借公司在臨床開發和註冊上市能力的優勢以及商業化實力,加速推進該項目,早日造福中國患者。腎病和自身免疫性疾病是雲頂新耀戰略聚焦的重點治療領域,公司目前已有三款腎科藥物處於商業化或臨床開發階段,我們將持續推進管線臨床開發進程,鞏固雲頂新耀在腎病治療領域和自身免疫性疾病治療領域的領導地位。

我國LN的10年腎存活率81%~98%,是終末期腎臟病(ESRD)的常見病因之一,也是導致 SLE患者死亡的重要原因。近十多年來,我國 LN治療方案的選擇更加個體化,新型免疫抑制方案,尤其多靶點療法的推廣應用,顯著提高了LN治療緩解率。但LN復發率仍較高(33%~40%),導致腎臟慢性損傷甚至進展至ESRD。治療相關的合併症,如感染、糖尿病、股骨頭壞死和卵巢功能衰竭等亦是導致SLE患者生活質量下降的重要原因。

雲頂新耀與合作夥伴Kezar Life Sciences共同開展PALIZADE臨床研究。PALIZADE是一項全球性、安慰劑對照、2b期臨床研究,旨在評估兩種劑量水平的澤托佐米在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。PALIZADE全球研究於2023年年中啟動。雲頂新耀於2023年9月獲得在大中華區、韓國和東南亞開發和商業化澤托佐米的獨家權利。除了狼瘡性腎炎之外,雲頂新耀和 Kezar 還有機會在其他自身免疫性疾病如SLE和自身免疫性肝炎的臨床試驗和適應症方面進行合作,以繼續開發澤托佐米。

澤托佐米在早前的2期臨床研究中獲得積極結果,第25周(治療結束)和第37周(即停藥隨訪第12周)時,具有臨床意義的總體腎臟緩解率(ORR)分別為64.7%和88.2%,完全腎臟緩解率(CRR)分別為35.3%和41.2%,尿蛋白肌酐比值(UPCR)分別較基線平均下降57.0%和83.0%,同時估算腎小球濾過率(eGFR)在治療期間保持穩定。研究期間,澤托佐米還表現出良好的安全性和耐受性,且隨訪期內未發現新的安全性信號。

關於Zetomipzomib (澤托佐米)

Zetomipzomib(澤托佐米,KZR-616)是一款新型、同類首創、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑,在多種自身免疫性疾病中具有廣泛的治療潛力。臨床前研究表明,選擇性免疫蛋白酶體抑制在多種自身免疫性疾病的動物模型中產生廣泛的抗炎反應,同時避免免疫抑製作用。1期和2期臨床試驗的數據充分表明zetomipzomib(澤托佐米)在治療嚴重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特徵。

關於PALIZADE研究

PALIZADE是一項全球性、安慰劑對照、隨機、雙盲2b期臨床試驗,旨在評估兩種劑量水平的zetomipzomib(澤托佐米)在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。目標入組人數為279名患者,這些患者在標準背景治療的基礎上被隨機分配接受30 mg zetomipzomib、60 mg zetomipzomib或安慰劑,皮下給藥,每週1次,持續52周。背景治療可包括標準誘導治療(非強制要求)。在最初的16周內,將皮質類固醇逐漸減量至5 mg/d或更少。治療結束評估將在第53周進行。主要療效終點是第37周時達到完全腎臟緩解(CRR)的患者比例,完全腎臟緩解包括在未接受挽救或禁用藥物的情況下,尿蛋白肌酐比值(UPCR)小於或等於0.5。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

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重拾50年前的共同記憶,「沃們銀光棒」帶銀髮族進大巨蛋看球賽

記者翁一如/綜合報導 4、50年前,正值台灣經濟起飛,同時也是台灣棒球揚威世界的年代,當時三級棒運(少棒、青少棒、青棒)風起雲湧,自1969年至1996年,台灣三級棒球隊不僅最高獲得單項17屆世界冠軍,更6度締造三隊同年皆冠的「三冠王」記錄,連年佳績,掀起台灣民眾對於棒球運動的狂熱,還上升成為民族意識的一環。由於當時電視尚不普及,全村人擠在某一家的客廳外觀看電視轉播,一同為台灣隊加油喝采、感動流淚,成為最鮮明的時代記憶。 曾幾何時,這些狂熱看球的觀眾們,已成為上了年紀的爸媽長輩,而台灣「國球」棒球,也已轉型為職棒運動,成為民眾生活的一部分。然而,這些長輩們,也許仍只是在電視機前觀看賽事節目,尚未有機會親身前往棒球場,參與一場真實的棒球比賽。有鑒於此,關注銀髮族身心健康的「銀光計畫」攜手謝文憲「接班人計畫」舉辦「沃們銀光棒」活動,獲得沃醫學獨家贊助,將於台北大巨蛋包區觀看棒球賽,讓長輩們能有機會親炙全場同樂的熱血與感動。 ▲謝文憲「接班人計畫」合照。(圖/弘點全球顧問提供) 銀光計畫主辦單位、弘點全球顧問公司負責人Connie表示,該計畫因長期募資不順利,本可能因而中止,無意間閱讀謝文憲《極限賽局》一書,而接觸到謝文憲的「接班人計畫」,也幸運成功加入成為其中一員,讓銀光計畫有了新的轉機。由於加入的運動組其他成員皆是棒球相關人員,共同提案獲憲哥贊同,成員帶家人一同前進台北大巨蛋看職棒賽,看到成員70+的爸媽進場看球重拾感動後,與謝文憲討論遂催生此一活動。 結合銀光計畫的核心主軸「運動、健康、快樂與陪伴」,「沃們銀光棒」活動的概念便是:「小時候爸媽帶你看球賽,長大了爸媽也老了,讓我們陪著爸媽一起去球場看球。」「他們那個年代,沒有職棒,只有電視轉播,現在我們有了大巨蛋,就可以讓他們一起來體驗一下,現場看棒賽是一個怎樣的震撼感受。」本次包場是在內野的位置,有絕佳的觀看視野。「我們想邀請60位60+的長輩,無論爸爸媽媽、爺爺奶奶或叔叔阿姨都可以,你可以1+ 1,也可以1 + 2,長輩的入場券我們付錢,你只要以優惠價負擔自己的入場費即可,我們還送你一人一條應援毛巾。」若本次活動成功,「未來何止可以看棒球,無論籃球、網球或足球,只要現場有觀眾可入席的運動賽事都有機會。」 Connie表示,銀光計畫到全台各地舉辦了4、50場的活動後,發現台灣年紀大的長輩真的很多,但他們保持運動習慣的比例非常低,因為他們普遍覺得「我年紀大了,這個不能做,那個也不能做。」若這些長輩老是足不出戶,他們的身心健康著實令人擔憂。銀光計畫的目的是拋磚引玉,希望藉由共同發起人、70+瑜珈老師陳冬蓮阿嬤的現身說法,讓各地的銀髮長輩們意識到運動對於健康的重要性。今年加入謝文憲接班人計畫後,5月舉辦「逆境力拔山」晨光讀書會,感謝憲哥不計報酬領銜分享,更有景美女中拔河隊郭昇教練和首次創下攀登聖母峰壯舉,歷經史上最重大山難事件劫後餘生的高銘和老師以真人實事感動現場數百位聽眾,「一起在別人的故事裡,找到屬於我們自己生命中的目標和勇氣。」這次「沃們銀光棒」活動接力出發,讓我們鼓勵長輩們在「快樂」和「陪伴」之下,重拾對於「運動」的熱情,從而保持身心的「健康」。 激勵人心,台灣最具影響力的職場訓練大師謝文憲表示,很高興Connie能將銀光計畫帶進他的接班人計畫,激盪出更多有趣的理念和做法。這次「沃們銀光棒」活動,是由於他自己在拔河隊的淵源之外也很喜歡棒球,運動組裡也分別有台鋼雄鷹與中信兄弟的相關成員,加上台北大巨蛋剛啟用很有話題性,能夠帶長輩們舒舒服服地吹冷氣看球未嘗不是件美事,便促成本次活動的舉辦,他也找到願意贊助此活動的沃醫學,讓60歲的長輩們能有機會免費進大巨蛋嘗鮮體驗一下,激起他們對於台灣過去榮光的美好記憶。命名「沃們」是沃醫學團隊的自稱,「銀光」「棒」自然一目瞭然,點出本次活動主題。 謝文憲透露,找贊助並非順風順水,一開始鎖定一家著名醫療機構,但因為條件無法契合,最終無緣合作。這次活動是台鋼主場,本來另外還嘗試過台鋼雄鷹的贊助商全球人壽,也因為大型活動的預算已於去年編列分配完畢,故今年的提案比較難再有新的預算。因此,他非常感謝沃醫學得知之後一口答應,讓本次活動得以順利舉辦。「其實沃醫學專注醫美與醫療器材領域,銀髮族運動健康本來沒有直接關聯,他們董事長和執行長當天都會到場參與,更是令人感動,感謝好朋友的相挺支持。」 謝文憲成立「接班人計畫」,就是在雙親過世之後,感嘆自己沒能及時善盡孝道多陪伴他們,自己已經功成名就,可退居二線,讓更多年輕人得以發光發熱,同時也提醒他們能夠和自己的親人長輩有更良性、更密切的互動,勿在親人離世後徒留遺憾。看棒球本來就是個很好的家庭活動,全家人到球場一起看棒球,更比在家裡各自滑手機能夠切身體驗到現場熱絡的氛圍與刺激。「台灣在2025年即將邁入超高齡社會,將近五分之一的人都是65歲以上的長輩,我自己再過4年也將邁入60歲,高齡化是一個即將發生在你我身上的議題。」身邊長輩越來越多的情況下,最重要的就是「不要每天關在家裡,把自己悶壞,出去外面不管做什麼,我覺得都很好,這也是Connie和陳冬蓮一直在推動的事。」 本次活動獨家贊助者沃醫學執行長黃千容表示,銀髮族健康已是大家非常關注的話題,「身為醫療產業的一份子,我們也有引進一些歐美設備,透過新科技讓銀髮族可以被動式的鍛鍊肌肉,其實只要肌肉量足夠,就可以避免跌倒受傷或失智症等問題。」很驚喜此活動顛覆以往慣性思維,以往現場看棒球是年輕人的活動,沒想到可以帶銀髮族去大巨蛋看球賽,實在「很溫馨而且特別有意義,應該會成為這些長輩一輩子的回憶。」 沃醫學是一個以促進女性健康為己任的企業,乳癌是女性癌症第一名,因此定期與台大、長庚、榮總、中國醫及高醫等醫學中心合作乳癌重建計劃,並且攜手公益大使透過「粉紅力量公益協會」來倡導女性要定期做乳房檢查。黃千容也特別提到「有願就有力,希望透過不同領域的公益活動,為社會帶來積極的影響和貢獻」。相關活動也歡迎大家帶著長輩們一起來共襄盛舉。

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經濟部2023台灣市博會   傳市品牌.好市好食-中秋採買都在這

記者張辰卿/台中報導「經濟部2023台灣市博會-中區場」今9/9日在臺中驛鐵道文化園區熱烈登場,此場次共精選出全臺41家各具特色的傳統市場及夜市攤商以美食帶路,其中設立了中秋主題專區,包括榮獲經濟部五星樂活名攤臺中市逢甲夜市隔水加熱串燒即食「激旨焼き鳥」、新北市五股市場五星樂活名攤高品質肉品專賣「荳牛肉鋪」、臺中市第三市場百年歷史餅店「三廣商行」等中秋相關美食共計8攤,而除了中秋必買的節慶攤位外,現場更有來自全臺北、中、南、東的傳統市場及夜市美食攤商,一次逛足,吃得滿足。 經濟部陳怡鈴主任秘書表示,疫情這三年來市場攤商及廣大消費民眾的健康與安全對經濟部來說責無旁貸,所以在市場及夜市推動包含環境定期清消、食品遮罩與餐具高溫清洗機等輔導補助,就是為了消費者可以買得安心、吃得放心。 ▲ 經濟部陳怡鈴主任秘書(右)出席活動,觀摩現場展售攤位。(圖/經濟部中部辦公室提供) 此外,在疫情過後的現在,陳怡鈴主任秘書提到王美花部長非常重視我們的傳統市場及夜市,許多觀光客一下飛機就直奔傳統市場及夜市,部長要求市場及夜市除了保持乾淨以外,同時經濟部也精進作法,將美學導入我們的市集攤位改造,讓市場及夜市一年比一年進步、一年比一年更賺錢,並且希望除了攤商老闆之外,地方政府與鄉親朋友都能共同努力,不只為了在地,也為了吸引觀光客,讓大家來到傳統市場及夜市遊逛消費後,拋開過去傳統市場湯湯水水、滿地泥濘的舊印象,有更舒服舒適的安全消費環境。 陳怡鈴主任秘書進一步說明提到,此次活動現場除了有傳統市場及夜市展區與政策宣導區外,還有中秋主題PK專區,邀集了從串燒、魚丸、糕餅等中秋必吃,喜愛傳統市場的民眾不要錯過,歡迎帶著一家大小來臺中車站遊逛。 民眾如果想要知道更多「2023台灣市博會-傳市品牌·好市好食」活動資訊,可隨時上「台灣市集gogo購」粉絲團查詢了解!(https://www.facebook.com/NMgo.tw/)。(經濟部中部辦公室廣告)

保經新勢力攀越高峰 業績逆勢成長300%

生活中心/綜合報導 2022年壽險業保費收入2兆3344億元,較前年衰退近2成,創10年新低,成軍4年的呈祥保經業績卻逆勢成長3倍,異軍突起。總裁胡志誠分享治軍祕訣,指呈祥為同仁提供很好的創業平台,更重視專業素養,堅守從業人員規範,進而能提供符合國人需求的優質保險規畫,博得信任。 呈祥保經4周年前夕在高雄萬豪酒店舉辦呈祥盃暨高峰競賽頒獎典禮及春酒晚宴,席開百桌與全台12事業部逾千人同樂,另表揚績優人員,將「舞台」留給共同打拚的事業夥伴,也斥資數百萬獎勵績優者入住日本京都琵琶湖溫泉飯店及環球影城五星飯店,體驗尊榮。 呈祥保經於2019年5月創立,半年內成立7個事業部,首年佣金突破1億,近3年無畏疫情及政經情勢夾擊,營收一步跳升至3億多,團隊逾千人,戰力可觀。 「去年壽險業慘澹,呈祥仍逆勢成長」,總裁胡志誠在年會以攀登聖母峰的心情勉勵夥伴一步一腳印,堅定前行,厚德載物,穩紮穩打。 他說,論資歷,呈祥仍在幼兒園階段,但最大特色是培訓素人且自創各職級教材,堅持複製而不控制,訓練是最高的投資報酬率,「因為舞台是為傑出員工而設,不是經營者」;「品牌是由內而外,領導就要帶頭服務,我若不能感動員工,他們就無法感動客戶」。 為彰顯核心價值及願景,胡志誠提2個5年計畫,6個品牌建立步驟,誓建立優質保經文化。一路走來他懷抱使命用心經營,創造差異化,強調病態及投機絕不是呈祥選項,只有獲得同仁、客戶及保險公司的信任與認同,才能受人敬重。 ▲胡志誠總裁及黃奕綱副董與各事業部領導人一同感謝各大保險公司與會、支持與愛護。(圖/呈祥保經提供) 以專業為首務的呈祥保經吸聚不少青年世代,副董事長黃奕綱即是典範,他24歲由廣告業轉戰壽險業,3年晉升通訊處經理,創下紀錄,2019年與胡志誠共同創設呈祥保經,如今是接班首選,並開啟呈祥傳賢計劃,奠立專業治理、永續經營的模式。 呈祥創始之初僅140人,現擴增至近1,300人,成長10倍,以25歲到30歲青年世代居多。內部不斷精進系統化訓練,導入AI優化作業。黃奕綱說,呈祥搭建一個優質的創業平台,以專業、專注、利他為事業拓展心法,激勵大家從個人卓越邁向組織卓越,精實壯大,實現創業夢想。 ▲邀請創作歌手蕭秉治表演。(圖/呈祥保經提供)  

2023營養師節 35位營養師快閃新竹

新竹振道/記者 萬世璉/新竹報導 2/22號是營養師節,新竹市營養師公會邀集35位營養師在新竹火車站前進行快閃活動,身穿粉紅色上衣的營養師們,以我的餐盤-6口訣編排舞蹈動作,希望以簡單易懂的方式宣導民眾健康飲食。 民眾一般到醫院就診的前後,都需要和營養師配合飲食調整,透過營養師節的快閃,也是讓大家認識「營養師」這角色的重要性。 當天活動以「食健康 食營養 營養師予你身體更佳勇」為主題,利用簡單易懂的口訣快閃新竹市區。

最愛老牌手搖飲店 網友選這家!

生活中心/綜合報導 台灣是手搖飲王國,品牌超過數百家,光飲料店門市就有近三萬家,比便利商店還多,有網友在Dcard發文詢問,最愛的屹立不搖老牌手搖有哪些?網友票選出最喜歡的還是CP值超高、創立三十年的南霸天「茶之魔手」! 網友發文表示,「一堆沒聽過的手搖一家家開,明明手搖店已經夠多了,新開的還是不少,而且價格真的一間比一間高,想到國小時候雞排+珍奶只要五十元就想哭…但話說回來,撇開新開的飲料店,還是有很多老牌飲料店老神在在,想知道各位有沒有偏愛的老牌飲料店咧?」 網友票選出最喜歡的老牌手搖飲店,是創立三十年的南霸天「茶之魔手」。(翻攝自網路) 文章引來近百位網友回覆,其中50嵐、清心、迷客夏都有不少擁護者,但被推薦最多的則是茶之魔手,雖然前陣子抵不過成本上升壓力,取消多年的凍漲政策微調五元,一度讓消費者傳出不滿聲浪,但價格比起其他品牌還是便宜許多,許多北部網友更敲碗寫道「拜託茶魔來北部開店,台北人快窮死了」、「茶之魔手超在,去年還整個凍漲真的服」、「羨慕中南部的人多了茶魔可以選,省下不少飲料費」、「真的要選一家的話,茶魔的茶是喝過最解渴不膩的」、「魔手價格控到現在真的還是非常實惠」。 「茶之魔手」是台灣第二大、擁有五百間門市的手搖飲品牌,在南部飲料市場更擁有廣大鐵粉,在台南的分店密集度更有如超商!而從去年財政部統計資料來看,全國飲料店數創下歷史新高,達二點二萬家店,但品牌的汰換速度也相當快,許多爆紅的手搖飲店可能瞬間就退燒,或是讓加盟主血本無歸,消費者在有眾多選擇之下,手搖品牌的生存難度也同步增加。