上海2023年4月19日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造、商業化的生物製藥公司，今日宣佈與上海醫藥直屬企業上藥科園信海醫藥有限公司（上藥科園）簽署戰略合作備忘錄，將在未來的三年內就依嘉® (依拉環素) 在中國大陸的進口、分銷等領域進行深度戰略合作，充分利用雙方在各自領域的優勢，結合上藥科園在全國醫藥進口貿易的領先地位、全國性的分銷網絡和卓越的現代化物流，共同加速依嘉®的上市進程，惠及中國患者。
依嘉®於今年三月獲得國國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥上市許可申請批准，用於治療成人複雜性腹腔內感染（cIAI)，預計將於今年三季度成為雲頂新耀在中國實現商業化上市的第一款產品。作為全球首款新型、全合成、含氟四環素類抗菌藥物，依嘉®已被美國傳染病學會（IDSA）和歐洲臨床微生物學和傳染病學會（ESCMID）發佈的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。
雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「我們非常高興能與上藥科園達成合作夥伴關係，雲頂新耀領先的抗感染藥物管線與上藥科園豐富的藥品進口經驗和完善、成熟的渠道分銷相結合，將加速依嘉在臨床中的廣泛應用，盡快將其帶給急需的患者，以滿足他們對強效抗菌藥物的迫切需求。與上藥科園的戰略合作將是強強聯手、發現價值、創造價值的過程，也將進一步推動公司向綜合性生物製藥的轉型。我們預期未來兩年內還會有至少三款重磅候選產品在國內獲得新藥上市批准，共同助力雲頂新耀成為一家完全進入商業化階段的生物製藥公司。」
上藥科園總經理於銳女士表示：「雲頂新耀在抗感染性疾病和腎科疾病等領域有著良好的市場前景。此次通過依嘉®產品的合作，將發揮雙方各自優勢，實現良好的協同效應，我們很榮幸能夠參與其中，並期待有更深入的合作並共同發展，讓更多患者用到他們需要的產品。上藥科園將始終致力於醫藥供應鏈的整合和服務創新，努力精耕細作，通過更加合理、高效的網絡佈局，以模式創新形成生態圈合作，突破傳統分銷模式，深度挖掘藥品國內商業化的全鏈條，積極開拓業內領先的創新合作案例。」
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院感染科科室副主任、主任醫師、博士生導師，上海市醫學會感染病學分會候任主任委員王暉主任表示: 「目前我國和全球耐藥感染形勢嚴峻，耐藥菌感染已帶來沉重的健康和經濟負擔，碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌（CRO）更是全球關注焦點。由於CRO耐藥機制複雜，給臨床治療和新藥開發帶來極大挑戰。國內現有藥物仍不能滿足臨床需求，急需依拉環素這樣新型抗菌譜廣、活性強的藥物應對耐藥挑戰。新型抗菌藥物的開發難度大，臨床要珍惜併合理使用抗菌藥物，應對耐藥！」
在抗感染領域，公司還佈局了其他同類領先的重磅候選產品以滿足國內對創新型抗菌藥物的迫切需求。公司計劃於今年遞交頭孢吡肟/他尼硼巴坦治療複雜性尿路感染的新藥上市申請；另一款候選產品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素，預計今年下半年開啟III期臨床試驗。
雲頂新耀通過與Tetraphase 製藥公司（ 現為Innoviva, Inc.的全資子公司）簽訂的授權協議，享有在大中華區、韓國和部分東南亞市場開發、商業化依嘉 ®的獨家權益。
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC ）、業務發展和商業運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物、疫苗組合，公司的核心治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。
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