2024,8 月6 星期二
32.2 C
Taipei

實現美國首例患者入組!泰它西普重症肌無力全球多中心Ⅲ期臨床迎來重大進展

煙台2024年8月6日 /美通社/ — 8月5日,榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣佈,由公司自主研發的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普(RC18,商品名:泰愛®)用於治療全身型重症肌無力(gMG)的全球多中心Ⅲ期臨床研究,近日順利實現美國首例患者入組。

這一里程碑事件標誌著泰它西普在全球範圍內的臨床研究邁出了重要一步,將為全球重症肌無力患者帶來新的希望。此前,泰它西普重症肌無力適應症獲美國食品和藥品管理局(FDA)孤兒藥和快速通道資格認定,獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)突破性療法認定。目前,重症肌無力適應症的國內Ⅲ期臨床試驗已經基本完成,近期將有結果讀出。

此項全球多中心Ⅲ期臨床為隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評價泰它西普治療全身型重症肌無力(gMG)患者的有效性和安全性,計劃招募來自全球多個國家和地區的180名患者。

重症肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免疫性疾病,會導致神經肌肉接頭傳遞受損,可不同程度影響眼球運動、吞嚥、言語、活動和呼吸功能。根據弗若斯特沙利文報告,全球重症肌無力患者人數預計2025年達到114.60萬,其中美國患者人數約為6.95萬,中國患者人數約為21.67萬。

目前,針對重症肌無力的主要治療方法包括膽鹼酯酶抑制劑、糖皮質激素以及免疫抑制劑,缺乏有效的精準靶向治療手段,導致部分患者因藥物療效、耐受性或使用禁忌等問題無法充分有效地控制病情,存在大量未被滿足的臨床需求。

近年來,B細胞靶向治療在重症肌無力中顯示出較好的治療前景,研究發現,相比傳統免疫治療方案,B細胞靶向治療可顯著降低重症肌無力的復發率,且停藥率低。泰它西普是一個雙靶抗體融合蛋白,可同時靶向BLyS和APRIL,直擊致病性抗體產生的源頭——B細胞及漿細胞,從而減少致病性抗體的產生,發揮治療作用。臨床研究結果顯示,泰它西普可持續有效改善全身型重症肌無力患者的臨床狀況

泰它西普自2021年3月在國內獲批上市以來,已有超過4萬名患者從中獲益,療效優異且具有良好安全性。目前泰它西普除治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎兩大適應症已在國內獲批上市外,重症肌無力、乾燥綜合征、IgA腎炎、視神經脊髓炎等適應症將可能從今年起陸續申報國內上市。

你可能也想看

南臺科大獲全國啦啦隊錦標賽雙料冠軍 周德光:推廣體育運動、落實社會責任

記者李喬智/臺南報導 南臺科技大學競技啦啦隊日前參加由臺中市政府運動局、臺中市啦啦隊協會、中華民國啦啦舞蹈協會於臺中市朝馬國民運動中心舉辦之「2024臺中市市長盃全國啦啦隊錦標賽」,榮獲五人全能混合一般大專組及多底技巧女子一般大專組雙料冠軍,表現優異! 「五人全能混合一般大專組」由南臺科大林義原、戴逸群、張思筠、李朕全、黃彥達同學組成,「底技巧女子一般大專組」多由謝欣祐、黃佳妍、阮詠淳、王宜平、彭芷岳同學組成,兩組競賽組別皆由黃伊婷技術教練共同指導。競賽當天選手身著今年最新款之南臺校名比賽服裝亮麗登場,現場有許多國小至高中職參賽學生,除了展現南臺科技大學精彩競賽流程外,該校選手亦於競賽中高聲喊出「南臺科大」校名,為選手加油振奮人心外,亦達到宣傳之效果。此次賽事吸引來自全國各縣市62個單位、共140隊共襄盛舉,各縣市優秀的啦啦隊運動員齊聚臺中,精彩賽事內容獲得觀賽民眾掌聲不斷、驚聲連連。 ▲南臺科技大學競技啦啦隊榮獲「2024臺中市市長盃全國啦啦隊錦標賽」多底技巧女子一般大專組第1名。(由左至右)謝欣祐、黃佳妍、阮詠淳、王宜平、彭芷岳。(圖/南臺科大提供) 適逢畢業季,許多畢業學長姐已陸續就業中,社團正面臨社員減少之趨勢,然而教練及校內師長仍然鼓勵每位隊員踴躍參賽以增強自我實力,切莫因為社團人數驟減而忽略參加每一場校外競賽之機會。此次賽事雖然於暑假期間舉辦,參賽選手仍然自發性的每週返校展開密集訓練,加強競賽流程技術,培養選手間的默契,練習過程中隊員們不斷予以彼此加油打氣,並於比賽當日展現努力訓練之成果,「五人全能混合一般大專組」以完善的編排流程,包含:舞伴特技、籃型拋投、口號、舞蹈、跳躍及騰翻等元素,獲得255分;「多底技巧女子一般大專組」則是著墨於技巧的動作難度、轉接動作、技術形式與展現力,獲得263分,兩組皆榮獲第一名成績,值得嘉許。 ▲南臺科技大學競技啦啦隊全體隊員與教練及畢業學長學姐合影。(圖/南臺科大提供) 選手們對於畢業學長姐仍能給予母校學弟妹訓練與協助,充滿感動與感謝之意,特別是在暑假的賽事、人力吃緊的現階段仍能獲得雙料冠軍,亦表示只要選手們有決心、豐富的比賽流程、以及有足夠的訓練與經驗,亦能在競賽當天展現完美流程與獲得佳績。各校皆因社團人數下降進而影響可參賽之隊伍數,因此南臺科大競技啦啦隊依舊於暑假期間與教練師長協商討論,調配適合的選手組隊、研擬競賽流程、共同整合參賽訓練計畫、培養選手間完善默契、並於期末考後特辦理每週暑期集訓,努力練習展現訓練成果,期盼在每一位隊員的努力下,新的學期可以招收更多新生加入本校競技啦啦隊之行列。 南臺科大代理校長周德光表示,體育運動為一個國家與社會發展進步之重要指標之一,隨著永續議題逐漸受到全球重視,期望南臺科大競技啦隊亦能落實社會責任,實踐SDGs永續發展目標之健康與福祉與優質教育等目標,繼續保持亮眼成績為校爭光,做好社團永續傳承。

太美醫療科技更新港股招股書:綜合實力雄厚,業績持續增長

上海2024年8月6日 /美通社/ -- 7月30日,浙江太美醫療科技股份有限公司(以下稱「太美醫療科技」)更新港股招股書數據,中金公司、摩根士丹利擔任聯席保薦人。 招股書顯示,太美醫療科技的收入由2021年的人民幣4.66億元增長至2022年的人民幣5.49億元,增長率為17.8%,並進一步增長4.4%至2023年的人民幣5.73億元,同時,太美醫療科技還手握16億訂單,涉及3500餘個軟件及數字化服務項目。 根據灼識咨詢的資料,按2023年收入計,太美醫療科技是中國最大的醫學科學研發和營銷數字化解決方案供應商。 太美醫療科技成立於2013年,從數據採集產品開始,到臨床試驗項目管理、藥物隨機和管理、藥物警戒等需要數字化的關鍵環節開發和銷售垂直軟件產品,並在2019年和2021年分別發佈了TrialOS 平台和PharmaOS平台,迅速成為中國醫學科學研發數字化解決方案的主要參與者,積累了豐富的運營經驗和客戶基礎。 截至2024年3月31日,太美醫療科技已經能夠提供超過40項軟件產品和數字化服務,涵蓋試驗設計及管理、患者招募及隨訪、數據收集及分析、遠程監控及銷售關係管理等多種場景,能夠一站式滿足客戶的多樣化需求,具備了較強競爭優勢。...

要健康就要動!不運動恐增加疾病風險 一起來每天運動15分鐘

生活中心/綜合報導 想要健康就要動!根據衛福部公布的世界衛生組織資訊指出,身體活動不足已成為影響全球死亡率的第四大危險因子,每人有6%的死亡率與身體活動不足有關,還會使心血管疾病、糖尿病、肥胖的風險加倍,並增加大腸癌、高血壓、骨質疏鬆、憂鬱焦慮等疾病風險,因此想要健康生活,運動可說是一定要養成的好習慣。 近日就有一位網友在「momo網購好物交流」臉書社團分享,最近和姊妹一起加入運動行列,俗話說「工欲善其事,必先利其器」,首先要做的就是準備一雙好穿的跑鞋,因此網友購入了「New Balance 530」經典款,也幫女兒買了一雙當作母女鞋。網友表示這款經典跑鞋不管是運動還是日常穿都百搭,而且在電商平台上購買比市價便宜許多,全館除了有45折起的活動外指定品還有77折,像該網友分享的這款就是用2443的優惠價購入,讓網友稱讚道覺得買到賺到了。 除了經典跑鞋之外,為了增加肌肉量,網友也開始喝乳清蛋白,經由朋友推薦購入了「補體素優蛋白」,很好入口味道就像無糖麥芽牛奶沒有怪味,更棒得是不像市售許多大包裝商品一樣,做成小罐包裝攜帶方便,除了運動外上班也能帶著走,24罐組現在特價1550元,網友分享買了兩組,一組送給爸媽飲用,且現在購物滿3000元還送小蘇打洗碗精,非常適合當成父親節禮品。 ▲小包裝攜帶方便,幫助肌肉增長、增加活動力。(圖/翻攝自「momo網購好物交流」臉書社團) 網友推薦的兩款優質商品,也在社團中引起熱烈討論「鞋子超好看耶!想問價錢」、「補體素優蛋白我上週才買來送長輩」、「像無糖的麥芽牛奶有點被燒到,感覺好像很好喝」、「NB折扣真的每次都給得很多」、 「想問補體素優蛋白一組是幾罐啊?」 ▲(圖/翻攝自「momo網購好物交流」臉書社團) 雖然知道運動有益健康,但忙碌的現代人常會覺得沒辦法抽出時間運動,其實每天只要空出15到30分鐘簡單活動一下筋骨就足夠,但最重要的還是維持習慣,才能避免病痛纏身健康生活。此外,網友們也特別討論到其實在電商平台購物可以先到「momo網購好物交流」這類型的購物資訊討論臉書社團先參考其他消費者分享的好康優惠再下單,在有限的預算裡購買到更多樣好物。 「momo網購好物交流」 https://www.facebook.com/groups/momoshoppinggo/permalink/1452766388631077/?rdid=oNWm1IFwcShtm2Nv

前國際籃聯執行董事David Crocker出任Realeague高級顧問

香港2024年8月6日 /美通社/ -- Realeague 官方宣佈:前國際籃球總會執行董事大衛•克羅克(David Crocker)加入其管理層並出任高級顧問。作為資深的國際體育行業領袖,克羅克的加盟將助力Realeague升級為一家重點關注亞太地區籃球發展的控股型體育公司。他將與Realeague創始人兼CEO李錦天(Jay Li)先生密切配合,共同制定並實施可促進籃球運動在這一區域發揮更大潛力的重要策略。 ...

巴黎奧運》「土耳其大叔」爆紅!比賽建議只聽她說的!

今年巴黎奧運有一位神秘的大叔勇奪射擊銀牌,他上場時的優閒姿態吸引了所有人,甚至短短幾天就出現各種迷因或是惡搞影片。 土耳其51歲選手尤素福•迪凱克(Yusuf Dikeç)在男女混合團體10米空氣槍比賽「零裝備上陣」爆紅,相比其他選手均配戴抗噪耳罩、輔助眼鏡,他身穿休閒服、只戴著一般眼鏡與簡易耳塞,並以單手插口袋之姿登場,最後與隊友射下銀牌,讓網友大驚「他的本業是特務嗎」、「是路過參賽嗎」、「這是職業殺手吧」。 這位霸氣的大叔其實是退役憲兵,曾征戰世界各大射擊賽,此次是五度參加奧運、首度奪得奧運獎牌,在賽後他帥氣地表示,「我用肉眼瞄準、因為裝備會讓我不舒服,我就是以自己最舒服的樣子上場」,「手插口袋,讓我身體能夠保持最穩定的位置」。 雖然看起來好像輕鬆拿銀牌,但這只是表面,背後是尤素福24年來的努力,每周他都訓練六天、每次訓練4到5個小時;透過他個人,也向世人展示了「即使年紀大了,仍然可以透過不斷努力獲得成功」;他希望在2028年洛杉磯奧運可以拿到金牌,然後退休。 而他也透露,他9歲的女兒芭莎(Basak Dikeç),常會在他出發前,給他一些訓練建議,告訴他該怎麼做。她本身也是體操運動員,她跟我分享她總是在體操場上跟自己說「你可以做到、你可以贏」。「平常比賽前我不會接電話,以避免分心,但這次比賽前一天,我在她身上獲得了很多動力。」 另外,還有一段土耳其大叔接受國際媒體訪問的影片在網上瘋傳,讓許多人看了都狂笑不已,直呼他居然是臨時被抓來參加比賽的、怎麼吃烤餅比奧運還重要呢。毫無違和感的中文翻譯字幕顯示他說:「我是臨時加入隊伍的,事實上,我只是剛好來巴黎出差,因為我們國家射擊選手生病無法出賽,我大概比賽前2小時收到通知,詢問我是否有意願參加比賽。」他還提到:「自己正要吃一間很難訂的土耳其烤餅而婉拒,因為比賽場地就在餐廳附近,所以他才被說服接受徵召。」 事實上,因為土耳其文大家聽不懂,所以被惡搞翻譯。任何一個國家的選手,不太可能開賽前2小時換人,光秩序冊跟選手資格就不可能會通過。 https://www.facebook.com/share/r/Qiywv2ep95QSQj33/

熱門新聞

112年度職業訓練成果展示活動暨就業博覽會   桃園風禾公園登場

記者張辰卿/桃園報導桃園市政府勞動局(21)日於桃園風禾公園舉辦「112年度職業訓練成果展示活動暨就業博覽會」,職訓成果會場展示職業訓練班學員豐碩成果,讓民眾就近瞭解多元職業訓練機會,桃園市長張善政親臨會場表揚職業訓練績優訓練單位。    ▲市長張善政至攤位體驗視障按摩 。( 圖/ 桃園市政府勞動局提供) 張善政表示,提升勞工技能並促進市民就業,一直是桃市府重要施政目標,桃園「有頭鹿」職能訓練場每年辦理失業者職業訓練、照顧服務員訓練班及產訓班次合計50班次以上,提供至少1,600個訓練名額,也結合勞動部職訓資源,並輔導學員習得技能後都能順利進入職場,訓後就業率達8成,搭配每年辦理超過200場徵才活動,112年就業媒合率達86.6%,更榮獲111年勞動部對地方政府勞動行政業務督導考核第1名殊榮。桃市府尤其注重青年職能及就業培力,針對設籍桃市未滿30歲青年持續推動「青年安薪讚 就業大滿貫」方案,透過穩定青年工作、進修、考照之獎勵機制,輔導桃市青年持續提升就業競爭力及穩定就業。為了提供市民朋友們優質的職業訓練環境,並達到更好的訓練效果,特別針對111年承辦失業者及照顧服務員職前訓練之職訓單位進行評鑑考核,並於今112年度職業訓練成果展示進行績優辦訓單位頒獎。  ▲就業博覽會參展單位協助民眾求職 。( 圖/ 桃園市政府勞動局提供) 活動現場展示職訓班豐富訓練成果,包含時尚剪髮體驗、道地美食小吃品嚐、肩頸按摩及指甲彩繪等多元互動體驗;並與勞動部勞動力發展署桃竹苗分署合作展示「創業市集」專區,邀請10家優質新創企業主展出微型創業成果,讓蒞臨現場的民眾體驗獨特創意小物及特色商品,推廣桃園在地文化特色及新創團隊;另現場提供重機具體驗、DIY手作活動一系列趣味闖關及摸彩活動,內容精采豐富。 ▲張善政偕貴賓大合影。( 圖/...

經濟部2023台灣市博會   傳市品牌.好市好食-中秋採買都在這

記者張辰卿/台中報導「經濟部2023台灣市博會-中區場」今9/9日在臺中驛鐵道文化園區熱烈登場,此場次共精選出全臺41家各具特色的傳統市場及夜市攤商以美食帶路,其中設立了中秋主題專區,包括榮獲經濟部五星樂活名攤臺中市逢甲夜市隔水加熱串燒即食「激旨焼き鳥」、新北市五股市場五星樂活名攤高品質肉品專賣「荳牛肉鋪」、臺中市第三市場百年歷史餅店「三廣商行」等中秋相關美食共計8攤,而除了中秋必買的節慶攤位外,現場更有來自全臺北、中、南、東的傳統市場及夜市美食攤商,一次逛足,吃得滿足。 經濟部陳怡鈴主任秘書表示,疫情這三年來市場攤商及廣大消費民眾的健康與安全對經濟部來說責無旁貸,所以在市場及夜市推動包含環境定期清消、食品遮罩與餐具高溫清洗機等輔導補助,就是為了消費者可以買得安心、吃得放心。 ▲ 經濟部陳怡鈴主任秘書(右)出席活動,觀摩現場展售攤位。(圖/經濟部中部辦公室提供) 此外,在疫情過後的現在,陳怡鈴主任秘書提到王美花部長非常重視我們的傳統市場及夜市,許多觀光客一下飛機就直奔傳統市場及夜市,部長要求市場及夜市除了保持乾淨以外,同時經濟部也精進作法,將美學導入我們的市集攤位改造,讓市場及夜市一年比一年進步、一年比一年更賺錢,並且希望除了攤商老闆之外,地方政府與鄉親朋友都能共同努力,不只為了在地,也為了吸引觀光客,讓大家來到傳統市場及夜市遊逛消費後,拋開過去傳統市場湯湯水水、滿地泥濘的舊印象,有更舒服舒適的安全消費環境。 陳怡鈴主任秘書進一步說明提到,此次活動現場除了有傳統市場及夜市展區與政策宣導區外,還有中秋主題PK專區,邀集了從串燒、魚丸、糕餅等中秋必吃,喜愛傳統市場的民眾不要錯過,歡迎帶著一家大小來臺中車站遊逛。 民眾如果想要知道更多「2023台灣市博會-傳市品牌·好市好食」活動資訊,可隨時上「台灣市集gogo購」粉絲團查詢了解!(https://www.facebook.com/NMgo.tw/)。(經濟部中部辦公室廣告)

保經新勢力攀越高峰 業績逆勢成長300%

生活中心/綜合報導 2022年壽險業保費收入2兆3344億元,較前年衰退近2成,創10年新低,成軍4年的呈祥保經業績卻逆勢成長3倍,異軍突起。總裁胡志誠分享治軍祕訣,指呈祥為同仁提供很好的創業平台,更重視專業素養,堅守從業人員規範,進而能提供符合國人需求的優質保險規畫,博得信任。 呈祥保經4周年前夕在高雄萬豪酒店舉辦呈祥盃暨高峰競賽頒獎典禮及春酒晚宴,席開百桌與全台12事業部逾千人同樂,另表揚績優人員,將「舞台」留給共同打拚的事業夥伴,也斥資數百萬獎勵績優者入住日本京都琵琶湖溫泉飯店及環球影城五星飯店,體驗尊榮。 呈祥保經於2019年5月創立,半年內成立7個事業部,首年佣金突破1億,近3年無畏疫情及政經情勢夾擊,營收一步跳升至3億多,團隊逾千人,戰力可觀。 「去年壽險業慘澹,呈祥仍逆勢成長」,總裁胡志誠在年會以攀登聖母峰的心情勉勵夥伴一步一腳印,堅定前行,厚德載物,穩紮穩打。 他說,論資歷,呈祥仍在幼兒園階段,但最大特色是培訓素人且自創各職級教材,堅持複製而不控制,訓練是最高的投資報酬率,「因為舞台是為傑出員工而設,不是經營者」;「品牌是由內而外,領導就要帶頭服務,我若不能感動員工,他們就無法感動客戶」。 為彰顯核心價值及願景,胡志誠提2個5年計畫,6個品牌建立步驟,誓建立優質保經文化。一路走來他懷抱使命用心經營,創造差異化,強調病態及投機絕不是呈祥選項,只有獲得同仁、客戶及保險公司的信任與認同,才能受人敬重。 ▲胡志誠總裁及黃奕綱副董與各事業部領導人一同感謝各大保險公司與會、支持與愛護。(圖/呈祥保經提供) 以專業為首務的呈祥保經吸聚不少青年世代,副董事長黃奕綱即是典範,他24歲由廣告業轉戰壽險業,3年晉升通訊處經理,創下紀錄,2019年與胡志誠共同創設呈祥保經,如今是接班首選,並開啟呈祥傳賢計劃,奠立專業治理、永續經營的模式。 呈祥創始之初僅140人,現擴增至近1,300人,成長10倍,以25歲到30歲青年世代居多。內部不斷精進系統化訓練,導入AI優化作業。黃奕綱說,呈祥搭建一個優質的創業平台,以專業、專注、利他為事業拓展心法,激勵大家從個人卓越邁向組織卓越,精實壯大,實現創業夢想。 ▲邀請創作歌手蕭秉治表演。(圖/呈祥保經提供)  

2023營養師節 35位營養師快閃新竹

新竹振道/記者 萬世璉/新竹報導 2/22號是營養師節,新竹市營養師公會邀集35位營養師在新竹火車站前進行快閃活動,身穿粉紅色上衣的營養師們,以我的餐盤-6口訣編排舞蹈動作,希望以簡單易懂的方式宣導民眾健康飲食。 民眾一般到醫院就診的前後,都需要和營養師配合飲食調整,透過營養師節的快閃,也是讓大家認識「營養師」這角色的重要性。 當天活動以「食健康 食營養 營養師予你身體更佳勇」為主題,利用簡單易懂的口訣快閃新竹市區。

最愛老牌手搖飲店 網友選這家!

生活中心/綜合報導 台灣是手搖飲王國,品牌超過數百家,光飲料店門市就有近三萬家,比便利商店還多,有網友在Dcard發文詢問,最愛的屹立不搖老牌手搖有哪些?網友票選出最喜歡的還是CP值超高、創立三十年的南霸天「茶之魔手」! 網友發文表示,「一堆沒聽過的手搖一家家開,明明手搖店已經夠多了,新開的還是不少,而且價格真的一間比一間高,想到國小時候雞排+珍奶只要五十元就想哭…但話說回來,撇開新開的飲料店,還是有很多老牌飲料店老神在在,想知道各位有沒有偏愛的老牌飲料店咧?」 網友票選出最喜歡的老牌手搖飲店,是創立三十年的南霸天「茶之魔手」。(翻攝自網路) 文章引來近百位網友回覆,其中50嵐、清心、迷客夏都有不少擁護者,但被推薦最多的則是茶之魔手,雖然前陣子抵不過成本上升壓力,取消多年的凍漲政策微調五元,一度讓消費者傳出不滿聲浪,但價格比起其他品牌還是便宜許多,許多北部網友更敲碗寫道「拜託茶魔來北部開店,台北人快窮死了」、「茶之魔手超在,去年還整個凍漲真的服」、「羨慕中南部的人多了茶魔可以選,省下不少飲料費」、「真的要選一家的話,茶魔的茶是喝過最解渴不膩的」、「魔手價格控到現在真的還是非常實惠」。 「茶之魔手」是台灣第二大、擁有五百間門市的手搖飲品牌,在南部飲料市場更擁有廣大鐵粉,在台南的分店密集度更有如超商!而從去年財政部統計資料來看,全國飲料店數創下歷史新高,達二點二萬家店,但品牌的汰換速度也相當快,許多爆紅的手搖飲店可能瞬間就退燒,或是讓加盟主血本無歸,消費者在有眾多選擇之下,手搖品牌的生存難度也同步增加。