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綠葉製藥集團宣佈,其已通過505(b)(2)的途徑向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的新藥上市申請(NDA),用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。LY03010基於綠葉製藥的長效及緩釋技術平台自主研發,有望成為首個在美國獲批的國產棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑。
標籤: 綠葉製藥集團宣佈,其已通過505(b)(2)的途徑向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的新藥上市申請(NDA),用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。LY03010基於綠葉製藥的長效及緩釋技術平台自主研發,有望成為首個在美國獲批的國產棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑。
綠葉製藥在美提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液新藥上市申請
美通社
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2023-10-09
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