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8月20日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」,香港聯交所代碼:6990HK)核心産品蘆康沙妥珠單抗(sacTMT前稱SKB264/MK2870)商品名:佳泰萊®)基于OptiTROPLung03關鍵研究的積極結果的新藥申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。
標籤: 8月20日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」,香港聯交所代碼:6990HK)核心産品蘆康沙妥珠單抗(sacTMT前稱SKB264/MK2870)商品名:佳泰萊®)基于OptiTROPLung03關鍵研究的積極結果的新藥申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。
科倫博泰TROP2-ADC蘆康沙妥珠單抗獲第二項NDA,EGFR突變非小細胞肺癌新藥上市申請獲國家藥監局受理
美通社
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2024-08-20
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